Milioni di volte all’anno, gli americani ricevono prescrizioni di pillole di steroidi per una settimana, nella speranza di alleviare il mal di schiena o sopprimere la tosse dolorante o i sintomi di allergia. Ma una nuova ricerca suggerisce che loro e i loro medici potrebbero voler prestare un po ‘più di attenzione ai potenziali effetti collaterali di questo farmaco.
Le persone che assumevano la pillola avevano maggiori probabilità di avere fratture ossee, un coagulo sanguigno potenzialmente pericoloso o un attacco di sepsi potenzialmente letale nei mesi successivi al trattamento, rispetto ad adulti simili che non usavano corticosteroidi, riferiscono i ricercatori dell’Università del Michigan in un nuovo articolo in British Medical Journal ( BMJ ).
Mentre solo una piccola percentuale di entrambi i gruppi è andata in ospedale con queste gravi minacce per la salute, i tassi più elevati osservati tra le persone che hanno assunto steroidi anche per pochi giorni sollevano cautela e persino preoccupazione, dicono i ricercatori.
Lo studio ha utilizzato i dati di 1,5 milioni di adulti americani non anziani con un’assicurazione privata. Uno su cinque di loro ha completato corticosteroidi orali con prescrizione a breve termine, come il prednisone, da qualche parte durante il periodo di studio di tre anni. Sebbene la frequenza di eventi gravi fosse più alta nei primi 30 giorni dopo la somministrazione, sono rimasti elevati anche dopo tre mesi.
I ricercatori chiedono una maggiore consapevolezza tra i medici prescrittori e il pubblico sui potenziali rischi e sugli usi e sui dosaggi più appropriati per i corsi di steroidi a breve termine. La FDA richiede ai produttori di farmaci di elencare i possibili effetti collaterali del prednisone e di altri corticosteroidi, ma l’incidenza di questi casi tra i consumatori a breve termine non è stata ben caratterizzata.
Sebbene i medici siano concentrati sugli effetti a lungo termine dell’uso di steroidi, sono riluttanti a pensare ai potenziali rischi dell’uso a breve termine “,
“Vediamo un chiaro segnale di tassi più elevati per questi tre eventi principali entro 30 giorni dalla prescrizione. Dobbiamo capire che gli steroidi hanno un rischio reale e che potremmo usarne più del necessario. questo è molto importante a causa della frequenza con cui vengono utilizzati questi farmaci. »
Akbar Valji, M.D., M.Sc., autore principale dello studio.
Walgey è un Assistant Professor presso il Dipartimento di Gastroenterologia presso la UM School of Medicine and Research Fellow nel VA Ann Arbor Health System e un membro del Michigan Integrated Center for Health Analytics and Medical Forecasting (MiCHAMP), dell’UM Institute for Health Policy and Innovation e del Center for Clinical Research VA.
In qualità di specialista in malattie infiammatorie intestinali, spesso prescrive steroidi a pazienti che desiderano sbarazzarsi di problemi digestivi cronici. Ma la nuova ricerca si concentra sull’uso e sui rischi a breve termine.
Chi usa steroidi a breve termine?
Utilizzando dati anonimi sui reclami assicurativi che l’IHPI ha acquisito per l’utilizzo da parte dei ricercatori sanitari di UM, hanno scoperto che metà delle persone che hanno ricevuto steroidi orali li hanno ricevuti in sole sei diagnosi di mal di schiena, allergie o infezioni del tratto respiratorio, inclusa la bronchite. .
Quasi la metà ha ricevuto metilprednisolone “dozapack” preconfezionato per sei giorni, che riduce la dose di steroidi dalla più alta alla più bassa. Gli steroidi orali venduti come pillole singole possono costare meno di un dollaro per un corso di sette giorni, osserva il dottor Valgi, ma un modulo preconfezionato può costare molte volte di più. Nota inoltre che la forma preconfezionata inizia con una dose relativamente alta, che potrebbe non essere sempre necessaria.
Gli utenti di steroidi a breve termine erano più inclini a età inferiore a 65 anni, bianchi, donne e malattie multiple. Più della metà viveva negli Stati Uniti meridionali.
I ricercatori hanno escluso dallo studio chiunque abbia assunto steroidi nell’anno precedente l’inizio del periodo di studio, tutti coloro che hanno assunto steroidi per via inalatoria o iniettabili durante gli anni dello studio e tutti coloro che hanno assunto steroidi orali per più di 30 giorni, nonché le persone. che ha avuto un cancro o un trapianto.
Differenze di rischio
p. Walgey e colleghi hanno riscontrato tassi più elevati di sepsi, tromboembolia venosa (TEV) e fratture tra gli utenti di steroidi a breve termine utilizzando diversi approcci statistici diversi per garantire che i loro risultati fossero il più affidabili possibile.
In primo luogo, hanno confrontato gli utenti di steroidi a breve termine con gli utenti non steroidei e hanno riscontrato tre problemi principali 5-90 giorni dopo aver visitato la clinica più vicina al momento della prescrizione di steroidi o una visita clinica di routine. utenti non steroidei. Questo dà quello che viene chiamato rischio assoluto.
Hanno visto che lo 0,05% di coloro che hanno ricevuto steroidi sono stati ricoverati in ospedale con una diagnosi primaria di sepsi, rispetto allo 0,02% di coloro che hanno ricevuto farmaci non steroidei. Per i coaguli, era dello 0,14%, rispetto allo 0,09%, e per le fratture, dello 0,51% contro lo 0,39%. Tuttavia, questa analisi non è riuscita a cogliere tutte le differenze individuali tra utenti di steroidi e non utenti.
Per questo confronto, hanno quindi esaminato i tassi di tre complicanze tra gli utenti di steroidi a breve termine prima e dopo l’uso di steroidi. L’incidenza di sepsi era cinque volte superiore entro 30 giorni dalla somministrazione di steroidi, l’incidenza di coaguli di TEV era più di tre volte superiore e l’incidenza di fratture era quasi il doppio di quella di coloro che non assumevano steroidi.
Infine, i ricercatori hanno confrontato gli utenti di steroidi con un campione di utenti non steroidei con condizioni respiratorie simili. La differenza nei tassi di tutti e tre i problemi di salute era ancora più alta, come espressa in una quantità chiamata tasso di incidenza. Negli utenti di steroidi, l’incidenza della sepsi era più di cinque volte, quasi tre volte la frequenza dei coaguli di TEV e il doppio della frequenza delle fratture.
Risultati coerenti in tutti e tre gli approcci sono importanti dato l’uso frequente di questi farmaci e le potenziali conseguenze per i pazienti. Valgi osserva che il motivo per cui gli steroidi hanno un effetto così diffuso sulle complicanze potrebbe avere a che fare con il modo in cui agiscono i farmaci: imitano gli ormoni prodotti dal corpo per ridurre l’infiammazione, ma possono anche causare cambiamenti che mettono i pazienti a rischio aggiuntivo di eventi gravi. p>
Studi su popolazioni come quelle dell’articolo BMJ può aiutare i ricercatori a cercare effetti collaterali pericolosi una volta che i farmaci arrivano sul mercato. Valgi osserva che anche la FDA sta portando avanti queste iniziative attraverso la Sentinel Initiative. Questi studi possono anche fornire informazioni sui possibili meccanismi che possono stimolare questi effetti collaterali.
“Quando abbiamo farmaci che forniscono una vasta popolazione, possiamo ricevere segnali che possono informarci su alcuni effetti collaterali potenzialmente dannosi che potremmo perdere in piccoli studi”, dice. “L’analisi di grandi set di dati come questo è l’obiettivo di team come MiCHAMP e può aiutarci a vedere queste tendenze più rapidamente, evidenziando l’importanza di questo tipo di ricerca sui big data.”
Allo stesso tempo, sulla base di nuove scoperte, consiglia ai pazienti e ai medici prescrittori di utilizzare la minor quantità possibile di corticosteroidi, a seconda della condizione da trattare. “Se ci sono alternative agli steroidi, dovremmo usarli ogni volta che è possibile”, dice. “Gli steroidi possono funzionare più velocemente, ma non sono sicuri come pensi.”