I corticosteroidi non migliorano la sopravvivenza nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto avanzato (ARDS), secondo le nuove scoperte del National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) ARDS Clinical Research Network, parte del National Institutes of Health.
Questo studio è il primo studio clinico randomizzato multicentrico che valuta gli effetti di dosi moderate di steroidi nei pazienti con ARDS quando il trattamento viene iniziato 7 o più giorni dopo l’inizio.
L’ARDS è una malattia polmonare improvvisa e pericolosa per la vita che colpisce circa 150.000 persone negli Stati Uniti ogni anno. L’ARDS si sviluppa in pazienti che sono gravemente malati di altre condizioni mediche, come la polmonite o la sepsi (un’infezione batterica grave e diffusa), o che hanno subito un trauma grave che causa la formazione di liquidi pesanti in entrambi i polmoni, portando all’arresto respiratorio. Si stima che il 30-50% dei pazienti con ARDS muoia. I risultati dello studio tardivo sul salvataggio degli steroidi sono stati pubblicati nel numero del 20 aprile 2006 del New England Journal of Medicine.
“Questi risultati forniscono informazioni importanti per aiutarci a determinare i modi più sicuri ed efficaci per prendersi cura dei pazienti con questa condizione devastante”, ha affermato Elizabeth J. Nabe, MD di NHLBI. “La questione se e come gli steroidi dovrebbero essere usati per trattare i pazienti con ARDS è stata una questione importante per molti anni. Ora disponiamo di dati migliori sull’impatto di questo trattamento per aiutare medici e pazienti a prendere decisioni migliori “.
Non esiste un trattamento medico specifico per l’ARDS. L’obiettivo è ottenere abbastanza ossigeno nel sangue finché i polmoni non guariscono. I pazienti sono ricoverati in un’unità di terapia intensiva e supportati da ventilatori meccanici e fluidi. Alcuni pazienti guariscono e possono respirare da soli per circa una settimana. Altri potrebbero aver bisogno di supporto meccanico per aiutare con la respirazione per periodi di tempo più lunghi, ma possono sviluppare complicazioni a lungo termine dall’uso del ventilatore o altri trattamenti.
Poiché l’ARDS è associata all’infiammazione dei polmoni, a volte vengono utilizzati steroidi nella speranza di aiutare i polmoni a guarire. Precedenti studi piccoli o osservazionali hanno dimostrato che dosi moderate di steroidi somministrate 7 giorni o più dopo l’insorgenza dell’ARDS possono migliorare la funzione polmonare e la sopravvivenza. Ma determinare se dosi moderate di steroidi siano utili per i pazienti con ARDS avanzato richiede uno studio clinico randomizzato più ampio, considerato il gold standard nella ricerca medica.
Un nuovo studio è iniziato nel 1997. Ha coinvolto 180 pazienti e ricercatori di 25 ospedali statunitensi. I pazienti idonei con ARDS ventilati per 7–28 giorni sono stati selezionati in modo casuale per ricevere una dose moderata di metilprednisolone sodio succinato o placebo per via endovenosa. Sono stati seguiti per 180 giorni. I pazienti o le loro surrogate hanno dato il consenso informato a partecipare allo studio.
Nel complesso, non è stata osservata alcuna differenza nella mortalità a 60 o 180 giorni tra i pazienti che hanno ricevuto steroidi e quelli che non hanno ricevuto steroidi. Tuttavia, quando i ricercatori hanno esaminato i dati per un piccolo sottogruppo (23) di pazienti che hanno iniziato il trattamento con steroidi dopo due o più settimane di ARDS, hanno scoperto che questi partecipanti avevano un rischio di morte significativamente più elevato a 60 giorni ea 180 giorni rispetto a un numero di controllo comparabile. gruppo. Sebbene l’effetto degli steroidi sulla sopravvivenza fosse correlato al tempo trascorso dai pazienti con ARDS prima di iniziare il trattamento, i ricercatori riferiscono che non è chiaro se esiste un momento ottimale per il trattamento con steroidi durante il corso dell’ARDS.
I ricercatori hanno notato alcuni primi benefici del trattamento con steroidi, che sembravano ridurre la polmonite. Hanno anche scoperto che il trattamento non ha promosso infezioni secondarie, un effetto collaterale comune degli steroidi, che sono noti per sopprimere il sistema immunitario. I partecipanti che hanno ricevuto steroidi sono stati in grado di svezzare il ventilatore meccanico prima dei partecipanti che non hanno ricevuto steroidi (14 giorni contro 27 giorni) e hanno avuto meno giorni di terapia intensiva durante i primi 28 giorni dello studio.
Tuttavia, i partecipanti al gruppo di trattamento dovevano tornare all’uso del ventilatore più spesso rispetto ai pazienti che ricevevano un placebo (28% contro 9%). Inoltre, i partecipanti che sono stati trattati con steroidi avevano una probabilità significativamente maggiore di sviluppare complicanze neuromuscolari, come una grave debolezza muscolare, che spesso richiede una riabilitazione intensiva e prolungata, rispetto a coloro che non hanno ricevuto un trattamento steroideo.
“Se gli effetti benefici di dosi moderate di steroidi osservati in alcuni pazienti con ARDS superano il rischio di complicanze neuromuscolari è un problema che medici, pazienti e famiglie di pazienti dovranno affrontare”, ha detto Gordon Bernard, MD. , Direttore della Divisione di Allergy, Lung Medicine and Critical Care Medicine presso la Vanderbilt University di Nashville e presidente del comitato direttivo della NHLBI ARDS Clinical Research Network.
“I risultati mostrano chiaramente che gli steroidi non prolungano la sopravvivenza quando somministrati a pazienti con ARDS avanzato”, ha aggiunto. “Chiediamo quindi che questi pazienti siano trattati con molta attenzione con steroidi”.
“Il modo più efficace per raccogliere una quantità sufficiente di dati critici sui pazienti per essere significativi è attraverso la collaborazione multicentrica”, ha affermato Andrea Harabin, Ph.D., capo del progetto NHLBI per l’ARDS NHLBI Clinical Research Network. “Attraverso reti cliniche come l’ARDS NHLBI Clinical Research Network, siamo in grado di supportare la rigorosa ricerca scientifica che alla fine determina le migliori opzioni di cura per questi pazienti.
L’ARDS NHLBI Clinical Research Network è stato istituito nel 1994 per accelerare lo sviluppo di trattamenti efficaci per l’ARDS valutando nuove terapie e trattamenti. Il primo studio clinico della rete, il Ventilator Control Study, è stato interrotto all’inizio del 1999, quando i dati hanno mostrato che i tassi di mortalità erano ridotti di circa il 25% tra i pazienti che ricevevano piccoli respiri da un ventilatore meccanico rispetto ai pazienti che ricevevano grandi respiri. aria, che all’epoca era lo standard di cura. I risultati sono stati annunciati come un segnale per una nuova era di ricerca e gestione dei pazienti in condizioni critiche.
Gli scienziati dell’ARDS Clinical Research Network hanno inoltre recentemente completato studi sull’uso di un catetere arterioso polmonare rispetto a un’alternativa meno invasiva, un catetere venoso centrale e l’uso di una gestione dei fluidi conservativa e libera. I risultati dovrebbero essere pubblicati entro poche settimane.